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日本每年消耗33億貼,我國不到1億!這種膏藥是鎮痛良方

發布時間:2019-05-28        瀏覽次數:279

本文章轉自健康時報,作者白軼南,未經許可請勿在其他媒體或平臺發布轉載。


閱讀提要:巴布劑最早起源日本,其外形更像“液體膏藥”,摸起來又軟又涼,雖有黏性,但膏體間不粘連,可反復撕貼。龍本威解釋說,目前第三代的巴布劑用的是高分子架橋技術,網狀的空間結構可以鎖定藥物和水分子,這一張貼劑中有高達55%的含水量。


“沒有撕拉疼痛、不會過敏瘙癢,更沒有洗不掉的一圈圈膏體殘留物,與我們熟悉的膏藥不同,日本的透皮給藥用的是巴布劑,其一年的消耗量高達33億貼,但在國內市場還不到1億貼。”在中國化學制藥工業協會副會長龍本威看來,國內巴布劑一年至少有50億貼的市場規模。

巴布劑最早起源日本,其外形更像“液體膏藥”,摸起來又軟又涼,雖有黏性,但膏體間不粘連,可反復撕貼。龍本威解釋說,目前第三代的巴布劑用的是高分子架橋技術,網狀的空間結構可以鎖定藥物和水分子,這一張貼劑中有高達55%的含水量。

我們的皮膚是天然的屏障,表面只有10個微米來避免細小顆粒等進入而發生感染,但是皮膚在水負荷的作用下,皮膚角質層會發生膨潤反應,這樣藥物通過皮膚就會滲透進去,水分越充足,藥物滲透性越好。

巴布劑的技術難點,不但要保證高含水量,還要讓這55%的水有一定黏度成膏體狀。當貼近皮膚端的藥物逐漸被吸收后,遠端的藥物和水分子會沿著濃度梯度差,轉移過來繼續被皮膚所吸收,這樣藥物是持續穩定釋放的,進而發揮長效治療作用。

巴布劑在日本應用最多的是消炎鎮痛類疾病,扭傷、肌肉拉傷、肩周炎、腰間盤突出、關節痛、腰痛、腿痛、頸椎痛,都會首先使用巴布劑。龍本威給了一組數據:日本的人口大約在12,640萬,每年使用透皮吸收消炎鎮痛貼劑(水溶性高分子貼劑即“巴布劑”和油溶性高分子貼劑)合計約60億貼,其中巴布劑的年使用量峰值達到33億貼,70%以上的日本人都會通過透皮給藥治療局部疼痛。

口服的非甾體鎮痛消炎藥容易造成胃腸和肝腎損傷,不少骨科醫生開藥時會問患者有沒有胃炎、胃潰瘍等疾病,就是擔心藥物會進步加重損傷,引起出血、穿孔等并發癥;還有的藥物可能引起心血管類疾病的風險。透皮貼劑是通過皮膚吸收來達到治療目的,不會引起胃腸不適。

目前在中國的《骨關節炎診療指南(2018版)》也有相關提示,在使用非甾體鎮痛消炎藥前,建議先選擇局部外用藥物。

“日本每年有33億片的使用量,全部都是西藥巴布劑,沒有中藥的巴布劑。”在龍本威看來,目前國內市場上銷售的非甾體鎮痛消炎藥及外用貼劑都有可能轉化為巴布劑,另外中藥典方如果能以巴布劑的形式出現,比如治療痛經、乳腺疾病等傳統婦科中藥典方,治療兒科的中藥方,不僅有利于中藥貼劑現代化,更有巨大的市場空間。

遺憾的地是,不少國內企業雖然取得中藥巴布劑的批文,卻沒有一款產品上市。原因是在于工藝不成熟且不穩定,含水量達不到,粘著性不好等原因。另外,西藥的成分較為單一,但中藥成分復雜,通過巴布劑呈現的最終成分含量多少,釋放到人體多少都需要詳實的研究和理論基礎,也是對于藥企的一個挑戰。

目前,國內的綠葉制藥、和心諾泰藥業、泰德制藥等都在透皮給藥領域進行了布局。龍本威認為,隨著人口老齡化的加速,以及巴布劑處在需求大產品很少的狀態,預估國內巴布劑一年大概有50億貼的市場規模。

同時他強調,中藥的典方傳承中,需要突破的是制劑技術,這樣才能賦予中藥新的形象,比如傳統中藥的貼劑,使用中很容易坨在一起,有的時候還會把人的汗毛拔下來,一旦技術改進,尤其是使用的感受度提升,這就是一個未被開發的巨大市場。(白軼南)

(責任編輯:齊鈺)


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